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职位详情
全面负责公司工程设施、设备工作,确保公司设施设备、生产及项目正常、顺利进行。
1.熟悉有关药品GMP管理规定,参与公司厂房设施、设备设计,结合相关规范,制定用户需求(URS)。
2.负责工程设备部门及辅助共用系统(如空调空压、制水以及锅炉等)管理,组织完善厂房设施、设备文件制定,负责厂房设施、设备安装调试直至后期运营管理。
3.负责设施设备的DQ/IQ/OQ/PQ4Q验证确认,同时协调组织部门人员配合其他部门完成相关药品生产、检验验证工作。
4.负责制定年度厂房设施、设备、仪器预防性维修、改造计划并组织实施。
5.负责审核公司年度设备购置计划并组织实施。
6.负责对采购设备、新建项目的考察、调研工作。
7.负责对外洽谈、签订工程建设、改造、设备购置的合同,并落实执行。
8.负责工程部门人员考勤审核、绩效考核、人员外出培训安排等管理工作。
9.负责统筹管理公司能源供应及使用情况报告。
10.负责对设施设备操作及维护员安全培训。
11.负责完成上级安排的其它工作。
除以上外,要求熟悉药品GMP,熟悉CAD图绘制。熟悉动力用电、设备安装、维护优先录用。
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