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职位详情
岗位职责:
1.负责公司I类、II类产品检测和注册工作,负责注册资料准备、审核、申报,保证注册过程的顺利进行。
2.负责与药监局、产品注册检测部门、体系审查部门的沟通协调工作。
3.实时了解掌握产品注册法律法规并收集整理,优化公司产品注册流程,做好注册规划。
4.负责公司医疗器械产品的检测、审评工作;
5.完成领导交办的其他工作。
任职要求
1.熟悉医疗器械注册方面的法律法规以及医疗产品注册申报流程;
2.两年以上医疗器械注册经验,主导注册项目推进;
3.具备建立医疗器械体系的能力,具有内审能力;
4.具有良好的文字功底和沟通能力,能处理好与各相关单位的关系;
5.工作主动性强,责任心强,做事严谨、认真,抗压能力强;
6.有医疗器械注册临床相关经验者优先。
7.持C1驾驶证,会开手动档者优先。
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