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{bc_job_count}个职位
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职位详情
述::
对公司经营的所有医疗器械体系搭建、管理工作。
主要工作内容:
1、落实质量体系的建设与改进,负责质量体系相关的培训、推广工作,确保公司质量工作安全快速的实施;
2、质量体系标准的撰写、制定、改进,为公司质量体系工作实施提供依据;
3、组织和检查质量体系过程监控,实时接收质量体系反馈,保证质量体系有效运行;
4、组织产品的检验;
5、负责组织和迎接外审,参与内审和管评;
6、监督不符合项、不合格品、投诉、退货、纠正预防措施的处理,能就各项审核和评审发现的问题,落实整改,有力推进纠正和预防措施的执行直至完成;
7、上级交办的其他工作。
任职要求
1、熟悉医疗器械质量管理的法律法规,ISO13485,ISO9000 系列、GMP等质量管理体系标准,有内审员资格者优先考虑;
2、工作严谨细致,有较强的分析解决问题能力、组织和沟通能力;
3、具备高度的质量意识和工作责任心,良好团队合作精神,并能承受工作压力。
4、医学或质量检验相关专业、熟悉医疗器械专业术语、2年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验。
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