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职位详情
岗位职责
1、协助推行和维护公司质量管理体系,编制部门相关的程序文件、管理文件并按计划组织内审工作;
2、协助各部门质量体系工作的开展并监督实施情况,负责公司内外部审核发生的纠正预防措施的落实和跟进;
3、协助质量经理完成相关法规的培训宣贯、收集整理法律法规外来文件并受控、对产品的生产记录和出厂放行的审核等工作;
4、组织实施公用设施流程、关键工序、特殊过程的验证和过程确认,并推动和监督执行;
任职要求
1、本科及以上学历,医学、生物学等相关专业毕业;
2、两年以上医药或医疗器械生产行业质量部QA工作经验,熟悉ISO 13485或医疗器械GMP等行业法律法规优先;
3、性格外向开朗,有责任心、踏实肯干、能吃苦耐劳;
4、具备较强沟通、协调及书面表达能力。
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