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职位详情
岗位职责:
1.协助制定部门工作计划及质量检验计划,组织和协调实验室内部的工作,确保实验室的正常运营;
2.负责监督原辅料、工艺用水、物料、中间产品及成品的检验工作,协助方法验证的建立及优化;
3.负责相关实验数据分析、项目总结及汇报;并及时审核相关实验记录、研究数据及报告;
4.监督实验室内部的质量活动,并对实验室的质量管理效果进行评估,协助建立和维护实验室的质量管理体系,并确保其有效运行;
5.协助组织实验室的人员培训和技能提升,提高实验室整体的质量水平;
6.协助完成平台建设、流程优化等相关工作和确保QC检测活动及时且符合GMP要求和有效运转。
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、生物制药、生物技术、生物化学与分子生物学、医学检验等相关专业。
2.具有两年及以上生物制品实验室管理经验,具备良好的团队管理和文字处理能力、沟通表达能力以及质量问题解决能力。
3.精通QC检测技术,具备丰富的药品生产与质量管理知识,熟练掌握国内外GMP等质量管理体系及法规.。
4.身体健康,无传染病,符合岗位健康标准。
5.通过英语四六级者优先考虑。
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