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职位详情
职位描述
1.负责原辅包、中间品、成品生产全过程质量检验和企业GMP工作的实施,对企业产品质量负责。
2.负责制定实验室管理和检验相关各级文件(如管理文件、检验规程、各项记录、方法验证、偏差分析等资料),并符合GMP相关要求。
3.负责制定检验设备相关文件(规程、维护保养记录、使用记录),并做好设备验收验证等相关工作。
4. 负责各检验设备实际操作的指导工作(如:高效液相色谱仪(HPLC)、气相色谱仪( GC)、原子吸收分光光度计( AAS)、紫外分光光度计(UV)、激光粒度仪等)
5.负责监管系统(易制毒、易制爆等)的维护。
6.完成上级交办的其他工作。
任职资格
1.本科或以上学历,药学、中药学、化工、高分子或检验相关专业并获得检验相关证书;
2.具有质量管理和检验相关的实践经验,有能力对产品质量检验中的实际问题做出正确的判断、分析和处理;
3.制药或医疗器械企业同等职位2年以上工作经验;
4.具有高度责任心,善于沟通,有团队合作精神,具备良好的抗压能力;
5.认同公司企业文化和经营理念。
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