1、负责在公司贯彻落实国家关于开展药品不良反应报告和监测的有关法律、法
规及相关要求。
2、负责公司药品不良反应相关文件的起草、修订工作。
3、负责公司药品不良反应资料的收集、核实、分析评价、上报工作，并按公司
文件要求，定期进行药品不良反应的汇总、分析、风险评估等工作，建立和保存
药品不良反应报告和监测档案。
4、收集本公司所生产药品的市场反馈信息，发现可能与公司所生产药品有关的
不良反应，应详细记录，组织调查、分析、处理，填写相关药品不良反应记录，
按规定上报。
5、配合食品药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品
不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。
6、按要求撰写公司产品的药品定期安全性更新报告（PSUR），向所在地省食品
药品督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心上报。

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