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职位详情
岗位职责
1、 收集药品不良反应信息,获知或发现药品不良反应后详细记录,分析、报告和处理;
2、 负责处理公司重大药品安全事件,客观、准确、有效地进行分析与评价,提出改进措施;
3、 积极配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构做好有关品种的调查、分析和评价工作;
4、 维护并保障公司药品不良反应监测信息网络高效、有序运转;
5、 对内进行公司产品进行药物学培训。
任职要求
应当至少具有医学、药学、流行病学、生物统计学或相关专业本科学历(或高级专业技术职称),具有从事药物警戒相关工作的实践经验,熟悉药品及药物警戒相关的法律法规,具备管理药物警戒体系、药品风险管理活动、药品安全性信息沟通等所需的充分的知识和技能。药物警戒总负责人不得由质量授权人、质量管理负责人或生产管理负责人兼任。
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