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职位详情
工作职责及内容:
1.负责组织建立、运行、维护和完善公司的生产质量管理体系;
2.负责组织和实施公司的内审,协助相关负责人进行管理评审、应对外审等工作;
3.负责国内外相关法规、标准的收集、传递及监督执行;
4.负责公司产品及同类产品不良事件的收集、汇总、分析、上报;
5.负责公司质量管理体系文件和记录的日常管控;
6.领导交代的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,至少3年以上医疗器械行业相关工作经验。
2.有质量体系认证经验,经历过国内、国外注册体系审核、ISO13485认证或CE认证、FDA认证等。能根据法规的要求编写质量手册程序文件。
3.持有内审员证书。
4.熟练使用办公软件,英文读写能力。
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